Nelfinavir
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Le nelfinavir est un médicament antirétroviral utilisé pour le traitement de l'infection par le VIH. C'est un inhibiteurs des protéases (IP). Cette molécule est commercialisé sous le nom de Viracept.
[modifier] Alerte sanitaire du 8 juin 2007
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) et les laboratoires Roche, qui commercialisent le nelfinavir (Viracept) en Europe, ont demandé à tous les patients prenant ce traitement de contacter leur médecin. La présence d’une substance indésirable, détectée dans plusieurs lots de Viracept, nécessite un changement de traitement le plus vite possible. Ce n'est pas la substance active du médicament qui est en cause (nelfinavir) mais un probléme de fabrication de ce médicament. Dans certains pays (Etats-Unis, Canada, et Japon) où Pfizer est responsable de la production et de la distribution du produit, aucun probléme n'as été détecté et aucune alerte sanitaire déclaré[1].
Détail du problème de fabrication
Des taux anormalement élevés d'une substance indésirable - l'éthyl mésylate - ont été retrouvés dans plusieurs lots de Viracept. L'éthyl mésylate ne devrait pas être retrouvé à des taux supérieurs à 1 ppm dans le Viracept. En 2007, certains lots de produits finis ont présenté des taux d'éthyl mésylate allant jusqu'à 920 ppm. L'éthyl mésylate est connu comme étant carcinogène chez l'animal. Aucune donnée chez l'homme n'est disponibles. Selon les laboratoires Roche, qui se basent sur des études chez l'animal, l'éthyl mésylate possède une dose-seuil toxique, en deçà de laquelle la toxicité de l'éthyl mésylate ne serait pas observée. Selon Roche toujours, aucun patient n'aurait pu être exposé à des doses s'approchant de cette dose-seuil. Cette hypothèse n'a pas été confirmée par les autorités à ce jour.
[modifier] Références
- ↑ Voir l'alerte et les articles correspondant sur le site TRT_5
