Food and Drug Administration

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La Food and Drug Administration (abréviation : FDA) est l'administration américaine des denrées alimentaires et des médicaments.

Cet organisme a entre autres le mandat d'autoriser la commercialisation des médicaments sur le territoire des États-Unis d'Amérique.

[modifier] Historique

1927 — Le Bureau de la Chimie est réorganisé en deux entités distinctes. Les fonctions régulatoires sont reprises par l'Administration des Denrées, Médicaments et Insecticides ((en)Food, Drug, and Insecticide Administration) et les fonctions non régulatoires sont reprises par le Bureau de la Chimie et des Sols ((en)Bureau of Chemistry and Soils).

1930 — Le nom de Administration des Denrées, Médicaments et Insecticides est raccourci en Administration des Denrées et Médicaments ((en)Food and Drug Administration (FDA)) dans une loi d'appropriation de l'agriculture.

1938 — Le président Théodore Roosevelt signe le Food, Drug, and Cosmetic Act^[1], texte contraignant dans lequel la FDA puise son autorité, et qui devait répondre au drame national survenu l'année précédente qui avait vu mourir une centaine de personnes par ingestion de l'élixir sulfanilamide^[2].

Le en:Naval Ordnance Laboratory de White Oak est investi par la FDA et devient son nouveau quartier général. Cependant, des restrictions de budget ont ralenti le déménagement de beaucoup des bureaux de la FDA.

[modifier] Législation

1938 — en:Federal Food, Drug, and Cosmetic Act
1944 — en:Public Health Service Act
1951 — en:Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments PL 82–215
1953 — en:Flammable Fabrics Act PL 83–88
1960 — en:Federal Hazardous Substances Labeling Act PL 86–613
1962 — en:Food, Drug, and Cosmetics Act Amendments PL 87–781
1965 — en:Federal Cigarette Labeling and Advertising Act PL 89–92
1966 — en:Fair Packaging and Labeling Act PL 89–755
1966 — en:Child Protection Act PL 89–756
1970 — en:Federal Cigarette Labeling and Advertising Act Amendments PL 91–222
1972 — en:Consumer Products Safety Act PL 92–573
1976 — en:Medical Device Regulation Act PL 94–295
1986 — en:Comprehensive Smokeless Tobacco Health Education Act PL 99–252
1988 — en:Anti—drug Abuse Act PL 100–690
1990 — en:Nutrition Labeling and Education Act PL 101–535
1992 — en:Prescription Drug User Fee Act PL 102–571

[modifier] Le rôle controversé de la FDA

Le Food, Drug, and Cosmetic Act exige que tout produit contenant des substances nouvelles soit testé par les entreprises avant d'être soumis à l'examen de la FDA qui décidera ou non de sa mise sur le marché. L'agence ne réalise pas elle-même les études toxicologiques. Elle examine les données fournies par les demandeurs. Cette position peut donner matière à critique et conflit. Ainsi,comme le rapporte le Docteur Burroughs en charge de l'examen de la demande d'autorisation de mise sur le marché de la somatotropine fabriquée par l'entreprise Monsanto dans Le Monde selon Monsanto, de Marie-Monique Robin : "le dossier fournit par Monsanto était aussi haut que moi (…) Or, le règlement de la FDA nous impose de ne pas dépasser un délai de cent quatre-vingts jours pour analyser les données. En fait, c'est une technique des entreprises pour décourager un examen minutieux : elles envoient des tonnes de papiers en espérant que vous vous contenterez de les survoler. J'ai très vite compris que les données ne visaient qu'à prouver que la rBGH (-nb :- recombinant Growth Hormone Bovine-, ou rBST - recombinant Bovine Somatotropin- par l'entreprise Monsanto) dopait effectivement la production laitière. Les scientifiques travaillant pour Monsanto ne s'étaient pas du tout intéressés à des questions cruciales." Par deux fois, le Docteur Burroughs, devant "la très faible qualité scientifique" des études, demande à l'entreprise de "revoir sa copie". Il est d'abord suivi dans sa requête par la FDA, avant de se trouver "mis sur la touche" : "On m'a bloqué l'accès aux données que j'avais moi-même demandées, jusqu'à ce que je sois complètement dépossédé du dossier. Et puis, le 3 novembre 1989, mon chef m'a raccompagné à la porte, c'était fini pour moi. (…)(licencié) pour incompétence". Lorsque la journaliste lui demande si la FDA a été trompé par Monsanto, le Docteur répond : " Trompé n'est pas le mot juste, car cela signifierait que cela se serait passé à son insu. Non, l'agence a sciemment fermé les yeux sur les données dérangeantes parce qu'elle voulait protéger les intérêts de la société, en favorisant au plus vite la mise sur le marché de l'hormone transgénique…" ^[3]

La FDA a le pouvoir de rendre un médicament ou un aliment commercialisable aux États-Unis. L'ouverture d'un tel marché permet aux sociétés alimentaires, chimiques et pharmaceutiques de gagner des sommes énormes. Maintes fois, les liens entre des firmes pharmaceutiques, les milieux financiers et le gouvernement américain ont permis soit d'autoriser des aliments^[4], vaccins ou médicament dangereux (ou inutiles), ou d'interdire des médicaments, appareils^[5] ou thérapies concurrentes des thérapies autorisées. Pour exemple l'histoire de l'approbation de l'aspartame pour un usage alimentaire en donne un aperçus^[6]^,^[7].